Nairobi, Kenya - L’Initiative pharmaceutique ancrée dans la ZLECAf, de la Commission économique pour l’Afrique (CEA) a entrepris une mission d’enquête dans les Laboratoires Biodeal, du 7 au 8 février 2022, en République du Kenya. La mission d’enquête faisait preuve de la volonté de la CEA de continuer à faciliter l’acquisition des ressources nécessaires à l’intensification proposée de l’expansion de la production pharmaceutique sur le continent.
La mission d’enquête était dirigée par Mme Jane Karonga, Chargée des affaires économiques et Chef de projet de l’Initiative pharmaceutique ancrée dans la ZLECAf. Mme Karonga a inauguré la mission en présentant le contexte de l’Initiative pharmaceutique. Elle a souligné que ladite Initiative pharmaceutique est un projet pilote qui vise à développer la capacité des pays africains à alléger le fardeau de leurs systèmes de santé grâce à trois piliers ; la facilitation et la promotion de la production locale, des achats groupés continentaux et de l’harmonisation de la réglementation, de la qualité et des normes des médicaments et des produits médicaux connexes.
En outre, elle a déclaré que la mission faisait suite à l’examen des Bonnes pratiques de fabrication (GMP) et au Comité d’examen technique (TRP) mené au sein des Laboratoires Biodeal en 2021 pour permettre au fabricant de respecter les normes de fabrication pharmaceutique acceptables.
En réponse, le Président directeur général de Biodeal Laboratories, M. Nihal Shah, a déclaré : « la société a fait d’énormes progrès pour résoudre les problèmes soulevés dans les rapports d’inspection GMP et TRP. Je suis également fier d’informer la CEA que les Laboratoires Biodeal sont passé d’un risque élevé à un risque faible-moyen, conformément à l’inspection effectuée en novembre 2021 par le Comité de produits pharmaceutiques et de substances vénéneuses du Kenya (Kenya Pharmacy & Poisons Board) ».
Pour conclure la mission, l’équipe de l’Initiative pharmaceutique ancrée dans la ZLECAf a visité l’usine de fabrication qui est divisée en différentes sections ; la section tablette ; la section crèmes & onguents ; la section des liquides et la section des capsules. L’équipe a félicité les Laboratoires Biodeal pour la diversité des gammes de produits, en particulier les produits de santé maternelle et infantile qui pourraient être étendus si des ressources suffisantes pouvaient être mobilisées.
Les deux équipes ont convenu que la collaboration avec des partenaires continentaux clés et le renforcement des capacités sont essentiels pour faire passer l’entreprise à l’étape suivante. Il a été convenu que la CEA s’efforcera de fournir un soutien technique pour relever les défis liés à l’accès au marché régional.
Initiative pharmaceutique ancrée dans la ZLECAf
Dans le cadre de son mandat dans la réalisation de l’Agenda 2063, des ODD et de l’opérationnalisation de la Zone de libre-échange continentale africaine (ZLECAf) en traduisant les idées en actions et conformément à son engagement de voir le dialogue entre les secteurs privé et public produire des résultats tangibles, la CEA a conceptualisé l’Initiative pharmaceutique ancrée dans la ZLECAf. Commandé dans 10 pays africains pilotes sélectionnés, dont les Comores, Djibouti, l’Érythrée, l’Éthiopie, Madagascar, Maurice, le Kenya, le Rwanda, les Seychelles et le Soudan. L’objectif principal de l’Initiative pharmaceutique ancrée dans la ZLECAf est de relever les défis socio-économiques auxquels font face les pays membres africains pour améliorer l’accès aux médicaments et produits essentiels de santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI) et créer un espace fiscal pour les gouvernements africains compte tenu de la tendance émergente à la hausse des dettes publiques.
Avec la mise en œuvre de l’Initiative pharmaceutique ancrée dans la ZLECA, l’Afrique sera dans une position plus forte pour relever le double défi de l’industrie pharmaceutique : (i) à court et moyen terme, en utilisant la ZLECA comme plate-forme d’harmonisation des normes nationales ainsi que l’achat groupé de médicaments et de produits pharmaceutiques, et (ii) à long terme, en augmentant les investissements dans la production et les exportations pharmaceutiques.
Laboratoires BioDeal
Les laboratoires Biodeal ont été créée en 1988 au Kenya, avec la première usine de fabrication qui se concentrait principalement sur la production de médicaments génériques, achevée en 1992. L’entreprise dispose d’un laboratoire de chimie et de microbiologie et d’un laboratoire de développement de produits. Elle emploie actuellement 192 personnes dont 155 en production.
L’entreprise a été choisie pour faire partie du programme de développement des entreprises, de la CEA à la suite du lancement d’une manifestation d’intérêt (EOI) pour les fabricants pharmaceutiques africains afin de produire 107 produits de santé maternelle et infantile (SMI) et de santé essentiels. Cette initiative a pour objectif d’aider à accroître l’accès à des médicaments et à d’autres fournitures médicales abordables et de qualité garantie à l’ère de la dette publique croissante accélérée par les conséquences socio-économiques de la pandémie de COVID-19.
L’EOI était une étape vers la mise en œuvre de l’Initiative pharmaceutique ancrée dans la Zone de libre-échange continentale africaine (ZLECAf), un projet pilote qui vise à développer la capacité des pays africains à alléger le fardeau de leurs systèmes de santé grâce à une production localisée de médicaments, une passation des marchés groupée et un cadre réglementaire et qualitatif harmonisé. Selon les estimations de la CEA, l’Afrique importe environ 94 % de ses besoins en produits pharmaceutiques et médicaux hors du continent pour un coût annuel de 16 milliards de dollars.
Pour plus d'informations, contactez
Service des communications
Initiative pharmaceutique ancrée dans l'AfCFTA
Boite postale 3001
Addis-Abeba
Ethiopie
Courriel : segolame.evans@un.org
fdereige@gmail.com